Tietosuojailmoitus

 Tutkimuksen nimi, luonne ja kesto

Tutkimuksen nimi: TransParent – MaternalBrain

 

☒Seurantatutkimus: Tutkimukseen kuuluu kaksi tutkimuskäyntiä puolen vuoden välein.

 

Tutkimuksen kestoaika:  1.3.2021-31.12.2023

Henkilötietojen käsittelyaika: Kunnes hankkeen julkaisusuunnitelmaan merkityt julkaisut on julkaistu. Jos rekisteröity antaa suostumuksen yhteystietojensa säilyttämiseen, voidaan tutkittaviin olla yhteydessä, jotta heitä voidaan pyytää osallistumaan tutkimusryhmän mahdollisesti toteuttamaan jatkotutkimukseen liittyen vanhemmuuden aivotutkimukseen ja jotta tässä projektissa kerättyä aineistoa voidaan yhdistää jatkotutkimuksen aineistoon. Mikäli tutkittava suostuu vauvan valokuvan säilyttämiseen, voidaan tutkittavan vauvasta otettua valokuvaa säilyttää pysyvästi TransParent tutkimusryhmän hallussa Tampereen yliopistossa ja hyödyntää tutkimusryhmän myöhemmissä tutkimuksissa tutkittaville esitettävänä kuvamateriaalina.

Rekisterinpitäjä

☒ Kyse on yhteisrekisteristä, ja rekisterinpitäjiä on useita:

1. Tampereen yliopisto
   Tampereen korkeakoulusäätiö sr
   33014 Tampereen yliopisto
   Kalevantie 4, 33100 Tampere
   Y-tunnus 2844561-8

 

2. Jyväskylän yliopisto
   Jyväskylän yliopisto
   PL 35, 40014 Jyväskylä
   Y-tunnus: 0245894-7

 

 Yhteyshenkilö tutkimusrekisteriä koskevissa asioissa

Nimi: Mikko Peltola
Osoite: Pinni B 3141, 33014 Tampereen yliopisto
Puhelinnumero: +358 50 318 6120
Sähköpostiosoite: mikko.peltola@tuni.fi

 

Tietosuojavastaavan yhteystiedot

dpo@tuni.fi

Tutkimuksen vastuullinen johtaja

Nimi: Mikko Peltola
Osoite: Pinni B 3141, 33014 Tampereen yliopisto
Puhelinnumero: +358 50 318 6120
Sähköpostiosoite: mikko.peltola@tuni.fi

Tutkimuksen suorittajat

Tampereen yliopisto: Mikko Peltola, Elisa Vuoriainen; Jyväskylän yliopisto: Piia Astikainen; Xueqiao Li, Qianru Xu, Kaisa Aunola ja Matilda Sorkkila (Kaisa Aunolaa ja Matilda Sorkkilaa konsultoidaan julkaisuiden valmistelussa, eivätkä he käsittele henkilötietoja); Helsingin yliopisto: Yongjie Zhu (konsultaatio analyyseissä, ei käsittele henkilötietoja); tutkimusryhmän ohjauksessa toimii Tampereen ja Jyväskylän yliopiston opiskelijoita sekä palkattuja tutkimusavustajia, joista saa ajantasaisen listan tutkimuksesta vastaavalta henkilöltä.

Tutkimusrekisterin tietosisältö

Nimitiedot, ikä, yhteystiedot, henkilötunnus (henkilötunnus tallentuu MRI-kuviin ja poistetaan analyysien yhteydessä), koulutus, perhesuhteet, terveystiedot, lapsen syntymäaika, lapsen terveystiedot (lapsen terveystietoja ei kerätä vaan ne ovat puhelinhaastattelussa poissulkukriteeri, kirjataan ”ei ole”), työllisyys, tulotaso, äidin ja lapsen kiintymyssuhdekysely, mieliala-, ahdistuneisuus- ja uupumusoireet, magneettinen aivosähkökäyrä-, sydämensyke- ja silmänliikerekisteröinti, aivojen magneettiresonanssikuvat (MRI), vauvan kasvokuva, käyttäytymisvasteet (reaktionopeus ärsykkeisiin).

Henkilötietojen tietolähteet

Mistä tiedot saadaan tai mistä ne kerätään: Tutkittavan haastattelu ja kyselylomakkeet, vauvan videokuvaaminen joko vanhempien tai tutkijoiden toimesta, aivovasteiden ja hermoston vasteiden rekisteröinnit Jyväskylän yliopiston laboratoriossa, aivojen rakennekuvat Synlab Oy:n laboratoriosta.

Henkilötietojen käsittelyn tarkoitus

Henkilötietoja käsittelyn tarkoitus on tieteellinen tutkimus. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten kokemus äitinä vaikuttaa vauvan ääntelyn ja kasvojen havaitsemiseen ja aivojen hermoverkkojen aktivoitumiseen. Tutkimus vastaa kysymykseen siitä, miten kertynyt kokemus vauvan hoidosta vaikuttaa oman lapsen kasvojen havaitsemiseen ja niiden herättämään palkitsevuuteen sekä tunnepitoisten vauvan ääntelyjen erotteluun.

Kohdassa 1 luetellut organisaatiot toimivat tässä tutkimuksessa yhteisrekisterinpitäjinä, eli ne määrittelevät yhdessä henkilötietojen käsittelyn tarkoitukset ja keinot.

Henkilötietojen käsittelyn oikeusperuste

Henkilötietojen käsittelyn oikeusperuste: EU:n yleinen tietosuoja-asetus, artikla 6 kohta 1 sekä tietosuojalaki 4 §:

☒ Yleistä etua koskeva tehtävä/rekisterinpitäjälle kuuluvan julkisen vallan käyttö

☒   tieteellinen tai historiallinen tutkimus tai tilastointi

Arkaluonteiset henkilötiedot (erityisiin henkilötietoryhmiin kuuluvat tiedot ja rikostiedot)

☐ Tutkimuksessa ei käsitellä arkaluonteisia henkilötietoja

☒ Tutkimuksessa käsitellään seuraavia arkaluonteisia henkilötietoja:

☐  Rotu tai etninen alkuperä

☐  Poliittiset mielipiteet

☐  Uskonnollinen tai filosofinen vakaumus

☐  Ammattiliiton jäsenyys

☐  Geneettiset tiedot

☐  Biometristen tietojen käsittely henkilön yksiselitteistä tunnistamista varten

☒  Terveystiedot

☐  Luonnollisen henkilön seksuaalinen käyttäytyminen tai suuntautuminen

 

Tutkimuksessa käsitellään rikostuomiota tai rikkomuksia koskevia tietoja:

☒ Ei

☐ Kyllä

Arkaluonteisten henkilötietojen käsittelyn oikeusperuste

EU:n yleinen tietosuoja-asetus, artiklat 9 (erityiset henkilötietoryhmät) ja 10 (rikostuomioihin ja rikkomuksiin liittyvät tiedot) sekä tietosuojalaki 6 ja 7 §:t

 ☒ Yleistä etua koskeva tieteellinen tai historiallinen tutkimus, tilastointi tai julkisen vallan käyttö

Jos kyseessä on yhteistyöhanke: Yhteistyöhankkeena tehtävän tutkimuksen osapuolet ja vastuunjako

Tampereen yliopisto: Mikko Peltola: tutkimuksen suunnittelu, tulosten tulkinta ja raportointi, aineiston pysyvä säilytys ja hallinnointi Tampereen yliopistossa aineiston keruun jälkeen, Elisa Vuoriainen: tutkimuksen suunnittelu, tutkittavien rekrytointi, aineistonkeruu, yhteystietoja sisältävän koodiavaimen säilytys aineistonkeruun ajan Tampereen yliopistossa, vauvan videomateriaalin käsittely, MRI-kuvien käsittely ja siirto välittömään sekä pysyvään säilytykseen, aineiston siirto Jyväskylän ja Tampereen yliopiston välillä, aineiston käsittely (kaikki aineisto sisältäen aivotutkimus- ja kyselylomaketiedon); Jyväskylän yliopisto: Piia Astikainen: tutkimuksen suunnittelu, tulosten tulkinta ja raportointi, vauvan videomateriaalin vastaanottaminen ja tallennus Jyväskylän yliopiston suojatulle verkkoasemalle sekä videomateriaalin tuhoaminen aineistonkeruun jälkeen, paperisen suostumuslomakeaineiston hallinnointi, koodiavaimen hallinnointi aineistonkeruun ajan sekä säilytys Jyväskylän yliopistossa, pysyvästi Jyväskylän yliopistossa säilytettävän aineiston hallinnointi; Xueqiao Li: aineistonkeruu ja aivotutkimusaineiston analyysi, vauvan videomateriaalin käsittely, tulosten raportointi, Qianru Xu; aineistonkeruu ja aivotutkimusaineiston analyysi, tulosten raportointi.    Aivotutkimusaineisto (MEG- ja MRI-kuvat) tallennetaan teknisistä syistä alustavassa analyysivaiheessa Jyväskylän yliopiston Aivotutkimuskeskuksen palvelimelle, jossa aineistoon on pääsy aineistoa käsittelevillä henkilöillä (Elisa Vuoriainen, Piia Astikainen, Xueqiao Li, Qianru Xu). Aineisto hävitetään Aivotutkimuskeskuksen palvelimelta alustavan käsittelyn jälkeen ja siirretään pysyvään säilytykseen Tampereen yliopiston ja Jyväskylän yliopiston suojatuille verkkoasemille. Yhteystietoja sisältävä koodiavain säilytetään aineistonkeruun ajan Jyväskylän ja Tampereen yliopistoissa suojattuna ja erillään muusta aineistosta. Mikäli tutkittava suostuu tähän, voidaan koodiavainta säilyttää pidempään, jotta tutkittaviin voidaan olla yhteydessä mahdollisen jatkotutkimuksen vuoksi. Vauvasta otettuja valokuvia säilytetään tutkimuksen päätyttyä Tampereen yliopistossa TransParent tutkimusryhmässä tutkimuskäytössä, mikäli tutkittava antaa tähän erikseen suostumuksensa. Tampereen yliopistossa pysyvästi säilytettävää aineistoa hallinnoi Mikko Peltola ja Jyväskylän yliopistossa Piia Astikainen. Säilytettävään aineistoon on pääsy Tampereen yliopiston verkkoaseman osalta Mikko Peltolalla ja Elisa Vuoriaisella ja Jyväskylän yliopiston verkkoaseman osalta Piia Astikaisella, Qianru Xulla ja Xueqiao Lillä. Nimi- ja yhteystietoja sisältävään avainkoodiin on pääsy kuitenkin vain Mikko Peltolalla, Elisa Vuoriaisella ja Piia Astikaisella. Aineistoa hallinnoiva tutkija voi antaa pääsyn pseudonymisoituun aineistoon tutkimusryhmässä työskenteleville tutkijoille ja opiskelijoille. Aineistot säilytetään molemmissa organisaatioissa, jotta aineistoa voidaan yhdistää mahdolliseen kerättävään jatkotutkimusaineistoon kummankin organisaation tutkimusryhmässä. Katso tarkempi selvitys eri aineistojen käsittelystä ja säilytyksestä aineistonhallintasuunnitelmasta.

Kaikki tähän tutkimukseen liittyvät pyynnöt (mukaan lukien tietosuoja-asetuksen III luvussa tarkoitetut rekisteröidyn oikeuksien käyttämistä koskevat pyynnöt) toimitetaan alla olevalle yhteyshenkilölle (lisää myös yhteystiedot): Mikko Peltola, Puh. +358 50 318 6120, mikko.peltola@tuni.fi

Yhteyshenkilö välittää pyynnön tarvittaessa myös muille yhteisrekisterinpitäjinä toimiville organisaatioille.

Henkilötietojen siirto tai luovuttaminen tutkimusryhmän ulkopuolelle

Henkilötietoja ei siirretä tai luovuteta säännönmukaisesti tutkimusryhmän ulkopuolelle.

Aivojen rakenteellinen MRI-kuva hankitaan Synlab Oy:lta. Synlab säilyttää aineistoa lainsäädännön määräämän ajan. Synlab luovuttaa tutkittavan suostumuksella tutkittavan MRI-kuvan ja radiologin lausunnon TransParent-tutkimusryhmälle. Aineiston käytöstä sovitaan Synlabin ja TransParent-tutkimusryhmän välillä tehtävässä tietojenkäsittelysopimuksessa.

 Henkilötietojen siirto tai luovuttaminen EU:n/ETA-alueen ulkopuolelle

Siirretäänkö rekisterin tietoja kolmanteen maahan tai kansainväliselle järjestölle EU:n tai ETA-alueen ulkopuolelle:

☒ Ei

 Automatisoitu päätöksenteko

Automaattisia päätöksiä ei tehdä.

 Rekisterin suojauksen periaatteet

Manuaalisen aineiston (esim. paperiaineisto) suojaaminen:

☒ Lukitussa tilassa

☒ Lukitussa kaapissa

☒ Muuten, miten: Kulunvalvonta

 

Digitaalisen aineiston suojaaminen (esim. tietojärjestelmät ja laitteet):

☒ käyttäjätunnus

☒ salasana

☒ kaksivaiheinen käyttäjän tunnistus (MFA) / Tampereen yliopistossa käsiteltävien aineistojen osalta

☐ pääsynhallinta verkko-osoitteiden avulla (IP-osoitteet)

☐ käytön rekisteröinti (lokitietojen kerääminen)

☐ kulunvalvonta

☐ muu, mikä:

 

Suorien tunnistetietojen käsittely:

MRI-aineistosta saattaa olla mahdollista tunnistaa yksittäinen henkilö. MRI-aineisto analysoidaan kuitenkin suorin tunnistetiedoin, koska tunnistetietojen poistaminen aineistosta on kohtuuttoman työlästä. Muusta aineistosta ei voi tunnistaa yksittäistä tutkittavaa. MRI-aineistoa ei luovuteta tutkimusryhmän ulkopuolelle. Videokuvat sisältävät tunnisteellista tietoa (vauvan videokuvaa). Videokuvia käsitellään, jotta niistä voidaan poimia erillisiä kasvokuvia tutkimusärsykkeiksi. Videomateriaalia ja kasvokuvia säilytetään muusta tutkimusaineistosta erillään suojatulla verkkopalvelimella, jonne on pääsy vain tutkimusryhmän jäsenillä.

Tietojen suojaus tietojen siirroissa:

☒ tiedonsiirron salaus: Tietoa siirretään verkkoasemalta toiselle noudattaen Tampereen yliopiston tietohallinnon ohjeistusta tietoturvallisista siirtokäytännöistä. Verkkopalvelimelle otetaan VPN-yhteys, joka vaatii käyttäjätunnuksen ja salasanan. Siirron yhteydessä aineisto tallennetaan väliaikaisesti tutkijan työkoneelle, jotta voidaan vaihtaa VPN-yhteyttä organisaatioiden välillä. Siirron jälkeen aineisto poistetaan tutkijan työkoneelta. Tutkittavan tutkijalle lähettämä tieto suojataan turvasähköpostilla. Siirtokovalevyillä väliaikaisesti säilytettävä tieto (valokuvat jotka siirretään esityskoneelle) suojataan salasanalla ja hävitetään käytön jälkeen kovalevyltä ja esityskoneelta. MRI-kuvia sisältävä CD-levy haetaan Synlabista ja siirretään Jyväskylän yliopistoon lukittuun tilaan, jossa on kulunvalvonta. Synlab suojaa CD-levyn salasanalla. Ks. tarkempi kuvaus eri aineiston siirroista aineistonhallintasuunnitelmasta.

☒ tiedoston salaus (kuvaile miten): Tiedostot säilytetään palvelimilla, joihin pääsee vain tunnuksella ja salasanalla. Koodiavaintiedosto, joka sisältää yhteystietoja suojataan salasanalla. CD-levy ja paperiset lomakkeet säilytetään lukitussa kaapissa, lukitussa tilassa, johon on kulunvalvonta. CD-levy ja siirtokovalevyillä olevat tiedostot suojataan salasanalla.

Henkilötietojen käsittely tutkimuksen päättymisen jälkeen

☐ Tutkimusrekisteri hävitetään

☐ Tutkimusrekisteri arkistoidaan anonymisoituna ilman tunnistetietoja

☒ Tutkimusrekisteri arkistoidaan tunnistetiedoin

 

Mihin aineisto arkistoidaan ja miten pitkäksi aikaa: Aineisto arkistoidaan tunnistetiedoin, jotta tutkittaviin voidaan olla yhteydessä mahdolliseen jatkotutkimukseen liittyen. Lisäksi säilytettävä MRI-aineisto on joissakin tapauksissa tunnisteellista. Tutkimusrekisteri säilytetään pseudonymisoituna (koodiavain ja MRI-kuvat erillään muusta aineistosta) aineistonkeruun päättymisen jälkeen. Aineisto säilytetään Tampereen yliopiston ja Jyväskylän yliopiston suojatuilla verkkopalvelimilla, joihin on pääsy vain tutkimusryhmän jäsenillä.  Avainkoodi, joka yhdistää tutkittavan nimi- ja yhteystiedot numerokoodattuun aineistoon, säilytetään aineistonkeruun jälkeen, mikäli tutkittava antaa tähän suostumuksensa. Avainkoodin säilyttämisen tarvetta arvioidaan 5 vuotta aineistonkeruun päättymisen jälkeen ja se tuhotaan mikäli jatkotutkimusta ei tehdä. Tutkimusaineistosta julkaistaan anonymisoitu versio avoimen julkaisemisen tietokannassa, jossa se on kansainvälisen tutkijayhteisön käytettävissä. Aineistosta julkaistaan vain tunnisteeton tieto, josta ei voida tunnistaa yksittäistä tutkittavaa ja jota ei voi yhdistää tunnisteellisesti arkistoituun aineistoon. Mikäli tutkittava antaa tähän erillisen suostumuksen, säilytetään vauvasta otettuja valokuvia pysyvästi Tampereen yliopiston suojatulla palvelimella erillään muusta aineistosta.

Rekisteröidyn oikeudet ja niiden mahdollinen rajoittaminen

Rekisteröidyllä on, ellei tietosuojalainsäädännöstä muuta johdu:

• Tietojen tarkastusoikeus (oikeus saada pääsy henkilötietoihin)
  • Rekisteröidyllä on oikeus tietää, käsitelläänkö hänen henkilötietojaan vai ei, ja mitä henkilötietoja hänestä on tallennettu.
• Oikeus tietojen oikaisemiseen
  • Rekisteröidyllä on oikeus vaatia, että häntä koskevat virheelliset, epätarkat tai puutteelliset henkilötiedot oikaistaan tai täydennetään ilman aiheetonta viivytystä. Lisäksi henkilöllä on oikeus vaatia, että tarpeettomat henkilötiedot poistetaan.
• Oikeus tietojen poistamiseen
  • Rekisteröidyllä on poikkeustapauksissa oikeus saada henkilötietonsa kokonaan poistettua rekisterinpitäjän rekistereistä (oikeus tulla unohdetuksi).
• Oikeus käsittelyn rajoittamiseen
  • Rekisteröidyllä on tietyissä tilanteissa oikeus pyytää henkilötietojensa käsittelyn rajoittamista siksi aikaa, kunnes hänen tietonsa on asianmukaisesti tarkistettu ja korjattu tai täydennetty.
• Vastustamisoikeus
  • Henkilöllä on tietyissä tilanteissa oikeus henkilökohtaiseen, erityiseen tilanteeseensa perustuen milloin tahansa vastustaa henkilötietojensa käsittelyä.
• Oikeus siirtää tiedot järjestelmästä toiseen
  • Rekisteröidyllä on tietyissä tilanteissa oikeus saada häntä koskevat henkilötiedot, jotka hän on toimittanut rekisterinpitäjälle, jäsennellyssä, yleisesti käytetyssä ja koneellisesti luettavassa muodossa, ja oikeus siirtää tiedot toiselle rekisterinpitäjälle.
• Oikeus tehdä valitus valvontaviranomaiselle
  • Rekisteröidyllä on oikeus tehdä valitus erityisesti vakinaisen asuin- tai työpaikkansa sijainnin mukaiselle valvontaviranomaiselle, jos hän katsoo, että henkilötietojen käsittelyssä rikotaan EU:n yleistä tietosuoja-asetusta (EU) 2016/679. Rekisteröidyllä on lisäksi oikeus käyttää hallinnollisia muutoksenhakukeinoja sekä muita oikeussuojakeinoja.

Yhteystiedot:

Tietosuojavaltuutetun toimisto

Käyntiosoite: Ratapihantie 9, 6. krs, 00520 Helsinki

Postiosoite: PL 800, 00521 Helsinki

Vaihde: 029 56 66700

Faksi: 029 56 66735

Sähköposti: tietosuoja@om.fi

Rekisteröidyn oikeuksien käyttämistä koskevissa pyynnöissä noudatetaan rekisterinpitäjän tietopyyntöprosessia.

 

---

Aineistonhallintasuunnitelma

 

TransParent – MaternalBrain

 

1. YLEINEN KUVAUS AINEISTOSTA

Tutkimuksessa kerättävä aineisto sisältää osallistujien nimen ja yhteystiedot (osoite, puhelinnumero, sähköposti), henkilötunnuksen, videokuvamateriaalia tutkittavan vauvasta (käytetään ärsykemateriaalina, mutta ei aineistona), taustatietoja kuten ikä, koulutustausta, tulotaso ja perhesuhteet, terveystiedot, suostumuskaavakkeet ja varsinaisen tutkimusaineiston: MEG-aivovasteaineisto, sydämensykerekisteröinti, silmänliikerekisteröinti, käyttäytymisvasteet, aivojen magneettiresonanssikuva (MRI-kuva), haastattelu- ja kyselylomakeaineiston liittyen äidin ja vauvan suhteeseen, äidin mielialaan, uupumiseen, stressiin ja terveyteen. Vauvan videokuvaa ja rekrytointiin liittyviä yhteystietoja lukuun ottamatta varsinainen tutkimusaineisto on pseudonymisoitu ja säilytetään numerokoodatussa muodossa erillään tunnisteellisista tiedoista. Vauvan videokuvasta otettavaa valokuvaa tarvitaan tutkimuksen ärsykkeenä aivovastemittauksessa. Tutkittavan suostumuksella valokuvaa voidaan käyttää tässä tutkimuksessa ja/tai myöhemmissä tutkimuksissa myös muille tutkittaville esitettävänä kuvaärsykkeenä.

Kyselylomakeaineisto kerätään verkkolomakkeilla ja säilytetään Tampereen yliopiston ja Jyväskylän yliopiston palvelimilla, jonne on pääsy vain tutkimusryhmän jäsenillä. Suostumukset kerätään paperisilla lomakkeilla, jotka hävitetään aineistosta suunniteltujen julkaisujen valmistumisen jälkeen. Aivotutkimusaineisto kerätään digitaalisena ja säilytetään väliaikaisesti Jyväskylän yliopiston Aivotutkimuskeskuksen (CIBR) verkkopalvelimella ja pysyvästi Jyväskylän yliopiston ja Tampereen yliopiston verkkopalvelimilla, joihin on pääsy vain tutkimusryhmän tutkijoilla. MRI-kuvantamista varten tutkittava käy aivokuvantamisessa Synlabin Jyväskylän toimipisteessä, josta tutkija hakee kuvat ja radiologin antaman lausunnon CD-levyllä.

MEG-aineistoa kerätään noin 35 henkilöltä kahden mittauskäynnin aikana (aineiston arvioitu koko on 100 GB).

Aineiston yhdenmukaisuus ja laatu varmistetaan tutkijoiden ja avustajien perehdyttämisellä, mittauskoulutuksilla ja valvomalla aineiston laatua mittausten aikana.

 

2. EETTINEN JA LAINMUKAINEN TOIMINTA

Tutkimuksessa noudatetaan Tutkimuseettisen neuvottelukunnan ohjeistuksia hyvistä tieteellistä käytännöistä, laillisuudesta ja ohjeistuksista (www.tenk.fi). Tutkimuksessa noudatetaan EU:n yleisiä aineiston suojelun säädöksiä. Tutkimuksessa kerättäviä tunnisteellisia henkilötietoja käsitellään luottamuksellisesti noudattaen salassapitoa.

Aineiston ja sen tekijänoikeudet omistavat Tampereen yliopisto ja Jyväskylän yliopisto. Tutkimusaineistoa hallinnoivat Mikko Peltola (Tampereen yliopisto) ja Piia Astikainen (Jyväskylän yliopisto). Mikko Peltola ja Elisa Vuoriainen käyttävät aineistoa tutkimukseen heidän ollessaan työsuhteessa Tampereen yliopistoon ja Piia Astikainen ollessaan työsuhteessa Jyväskylän yliopistoon. Tutkimuksessa työskentelevät tutkijat, tutkimusavustajat ja opiskelijat allekirjoittavat kirjallisen sopimuksen aineiston jakamisesta ja käsittelystä sekä salassapidosta.

 

3. DOKUMENTAATIO JA METADATA

Tampereen yliopiston ja Jyväskylän yliopiston tietohallinto sekä Aivotutkimuskeskus tarjoavat verkkolevyt aineistojen säilyttämiseen. Aineistoa käsitellään siten, että alkuperäiset tiedostot ja varmuuskopiot säilyvät muuttumattomina. Verkkoasemilta otetaan automaattisesti varmuuskopioita säännöllisin väliajoin. Aineisto tallennetaan tutkimusalalla yleisesti käytössä olevissa tiedostomuodoissa (esim. .sav, .fif, .ds, .raw, .txt) ja metadata säilytetään tekstitiedostomuodossa. Aineistot säilytetään projektille nimetyissä kansioissa ja nimetään siten, että aineistot ja niihin sisältyvät muuttujat ovat helposti tunnistettavissa. Tutkimuksen aineistonkeruu ja aineistonkäsittelyvaiheet kirjataan README tiedostoon. Aineiston analyyseihin käytetyt koodit kommentoidaan siten, että analyysivaiheet on helppo ymmärtää. Aineistoa keräävät tutkijat tarkistavat aineiston varmistuakseen sen laadusta. Huonolaatuinen aineisto jätetään pois analyyseistä.

 

4. SÄILYTYS JA VARMUUSKOPIOINTI TUTKIMUKSEN AJAN

Tutkimusaineisto pseudonymisoidaan numerokoodaamalla. Tutkittavien nimi ja yhteystiedot sekä avainkoodi, joka yhdistää nimitiedot numerokoodattuun aineistoon säilytetään sähköisesti muusta aineistosta erillään salasanasuojatussa tiedostossa. Nimi- ja yhteystiedoista säilytetään kaksi erillistä versiota, joista toinen on Tampereen yliopistossa ja toinen Jyväskylän yliopistossa, siten että tiedostoon on pääsy vain tehtävään määrätyllä tutkijalla (käyttäjätunnus ja salasanasuojaus sekä erillinen salasana tiedoston avaamiseen). Tiedot säilytetään molemmissa organisaatioissa, koska nimi ja yhteystietoja tarvitaan rekrytointivaiheessa sekä mahdollisesti jatkotutkimuksessa, joka toteutetaan organisaatioiden yhteistyönä. Tutkimuksen rekrytoinnin käytännön toteutuksesta vastaavat Elisa Vuoriainen (Tampereen yliopisto) ja Piia Astikainen (Jyväskylän yliopisto). Nimi- ja yhteystiedot sisältävä koodiavain säilytetään aineistonkeruun ajan.  Mikäli tutkittava antaa tähän suostumuksensa, voidaan koodiavainta säilyttää pidempään, jotta tutkittavaa voidaan pyytää osallistumaan jatkotutkimukseen. Tarvetta säilyttää koodiavain arvioidaan viimeistään 5 vuotta aineistonkeruun päätyttyä. Mikäli päätetään, että jatkotutkimusta ei tehdä, koodiavain tuhotaan. Aineistonkeruun jälkeen koodiavainta hallinnoi Tampereen yliopistossa Mikko Peltola ja Jyväskylän yliopistossa Piia Astikainen.

Videokuva tutkittavan vauvasta hankitaan tutkittavan suostumuksella tutkittavalta. Tutkittava joko ottaa videokuvan itse ja lähettää sen suojatulla sähköpostiyhteydellä tutkijalle tai video otetaan Jyväskylän yliopiston tutkimuslaboratoriossa erillisellä käynnillä. Turvasähköpostin lähetykseen hyödynnetään Jyväskylän yliopiston tarjoamaa turvasähköpostia (https://www.jyu.fi/digipalvelut/fi/ohjeet/email/turvasahkoposti). Videomateriaalin vastaanottaa tutkittavien rekrytoinnista vastaava tutkija (Piia Astikainen ja Elisa Vuoriainen) tai tutkimusavustaja (ajan tasaisen tiedon tutkimusavustajista saa tutkimuksen vastaavalta johtajalta). Videomateriaalia säilytetään erillään muusta aineistosta Jyväskylän yliopiston palvelimella, jonne on pääsy vain tutkimusryhmän kuvamateriaalia käsittelevillä tutkijoilla: Elisa Vuoriainen ja Xueqiao Li sekä hallinnoinnista vastaavalla Piia Astikaisella. Videokuvasta valitaan valokuvia, jotka siirretään tutkittavan tutkimuskäynnin ajaksi laboratorion esitystietokoneelle. Siirto tehdään salasanalla suojatun ulkoisen kiintolevyn avulla, koska esityskone ei ole kytkettynä internet-verkkoon. Mittauskäynnin jälkeen valokuvat tuhotaan ärsykekoneelta sekä kiintolevyltä. Tutkittavan oman vauvan kuvia esitetään tutkimuksen yhteydessä vain tutkittavalle itselleen. Kuitenkin mikäli tutkittava antaa tähän erillisen suostumuksen, voidaan valokuvia esittää muille tutkimukseen osallistuville tutkittaville. Kuvia säilytetään aineistonkeruun päättymiseen saakka. Mikäli tutkittava on antanut erillisen suostumuksen videosta otettujen valokuvien säilyttämiseen myöhempään tutkimuskäyttöön, säilytetään valokuvia pysyvästi Tampereen yliopiston suojatuilla verkkoasemilla erillään muusta tutkimusaineistosta. Kuvien pysyvästä säilytyksestä Tampereen yliopistossa vastaa Mikko Peltola.

Fyysiset suostumuslomaketiedot säilytetään lukituissa kaapeissa ja lukitussa huoneessa Jyväskylän yliopiston tilassa, johon on kulunvalvonta. Lomakkeita säilytetään Jyväskylän yliopistossa, koska ne kerätään tutkimuskäynnin yhteydessä Jyväskylän yliopistossa. Piia Astikainen vastaa lomaketietojen säilytyksestä ja hävittämisestä. Lomaketiedot tuhotaan tietoturvallisesti julkaisusuunnitelmassa suunniteltujen julkaisujen valmistumisen jälkeen.

Pseudonymisoitu aivovasteaineisto (sisältäen MEG-, sydämensyke- ja silmänliikemittauksen) säilytetään alustavassa analysointivaiheessa Jyväskylän yliopiston aivotutkimuskeskuksen (CIBR) ylläpitämällä ja säännöllisesti varmuuskopioimalla verkkolevyllä. Verkkolevylle on pääsy tunnuksella ja salasanalla vain aineistoa käsittelevillä Jyväskylän yliopiston tutkimusryhmän jäsenillä (Astikainen Piia, Qianru Xu, Xueqiao Li) sekä tutkijatohtori Elisa Vuoriaisella, jolle myönnetään pääsy verkkolevylle aineiston käsittelyn ajaksi. Aineiston tallennus ja käsittely CIBR-verkkolevyllä on välttämätöntä, koska alustavaan käsittelyyn tarvittavat ohjelmistot ovat saatavilla vain verkkolevyllä. Aineisto hävitetään CIBR:n verkkolevyltä, kun aineisto on alustavasti analysoitu, viimeistään joulukuussa 2022. Aineisto siirretään lopullista säilytystä varten Jyväskylän yliopiston ja Tampereen yliopiston palvelimille. Verkkoasemat ovat tietohallinnon ylläpitämiä ja säännöllisesti varmuuskopioimia, ja niihin on pääsy vain erikseen nimetyillä tutkijoilla. Aineisto siirretään noudattaen Jyväskylän yliopiston ja Tampereen yliopiston ohjeita tietosuojasta. Jyväskylän yliopistossa säilytettävää aineistoa hallinnoi Piia Astikainen (pääsy aineistoon ja käyttöoikeus Qianru Xu ja Xueqiao Li) ja Tampereen yliopistossa säilytettävää aineistoa Mikko Peltola (pääsy aineistoon ja käyttöoikeus Elisa Vuoriaisella). Aineisto säilytetään Tampereen ja Jyväskylän yliopistoissa, jotta sitä voidaan hyödyntää tutkimusryhmien mahdolliseen jatkotutkimukseen.

MRI-kuvan tutkija hakee Synlabin laboratoriosta salasanasuojatulla CD-levyllä. Synlab on terveydenhuollon toimija ja siten velvollinen arkistoimaan MRI-kuvat ja radiologin lausunnon Synlabin arkistoihin terveydenhuollon arkistoinnista säädettyjen lakien mukaisesti. Synlabista saatava CD-levy sisältää radiologin lausunnon ja MRI-kuvat sekä tutkittavan nimi- ja henkilötunnuksen.  Aineistoa käsittelevä tutkija poistaa nimi- ja henkilötunnustiedot ja muuttaa aineiston numerokoodattuun muotoon. Henkilötunnustietoja ei kerätä tutkimuksessa muussa yhteydessä, eikä niitä säilytetä. Aineisto säilytetään numerokoodatussa muodossa.  Radiologin lausunto hävitetään aineistonkeruun valmistuttua. CD-levyä säilytetään Jyväskylän yliopistossa lukitussa kaapissa, lukitussa tilassa, jonne on kulunvalvonta. MRI-kuvat tallennetaan CIBR:n verkkoasemalle, jotta ne voidaan yhdistää MEG-aineistoon aivoaktivaation paikallistamista varten. MRI-kuvat saattavat sisältää tunnisteellista tietoa, koska niistä voi erottua kasvonmuotoja. Aineisto analysoidaan tunnisteellisessa muodossa, koska kuvan muokkaaminen tunnistamattomaksi olisi kohtuuttoman työlästä. Aineiston alustavan analyysin jälkeen, viimeistään joulukuussa 2022, aineisto poistetaan CIBR verkkoasemalta ja siirretään säilytettäväksi Jyväskylän yliopiston ja Tampereen yliopiston suojatuilla verkkoasemilla erillään muusta pseudonymisoidusta aineistosta ja koodiavaimesta. Asemille on pääsy vain erikseen nimetyillä tutkimusryhmän jäsenillä. Jyväskylän yliopistossa säilytettävää aineistoa hallinnoi Piia Astikainen (pääsy aineistoon ja käyttöoikeus Qianru Xu ja Xueqiao Li) ja Tampereen yliopiston aineistoa Mikko Peltola (pääsy aineistoon ja käyttöoikeus Elisa Vuoriainen).

Käyttäytymisvasteet (reaktionopeus) tallentuvat tietokoneelle mittauksen aikana. Tutkija poistaa ne mittauksen jälkeen tietokoneelta ja siirtää ulkoisen kiintolevyn avulla Jyväskylän yliopiston suojatulle verkkoasemalle, jossa ne säilytetään yhdessä muun aineiston kanssa. Siirto tehdään ulkoisella kiintolevyllä, koska tietokone ei ole yhteydessä verkkoon. Aineisto kopioidaan Tampereen yliopiston verkkoasemalle noudattaen ohjeita tietosuojasta. Yksittäistä tutkittavaa ei ole mahdollista tunnistaa reaktiovasteista, eikä aineisto sisällä suoria tunnistetietoja.

Puhelinhaastatteluaineisto kirjataan suoraan haastattelun aikana tiedostoon Tampereen yliopiston suojatulle verkkoasemalle. Haastattelun yhteydessä kerätään tutkittavan nimi- ja yhteystiedot, jotka tallennetaan suojattuun koodiavaimeen, joka säilytetään muusta aineistosta erillään. Kyselylomakeaineisto kerätään tutkittavalta verkkolomakkeilla hyödyntäen LimeSurvey järjestelmää.  Vastaukset tallentuvat LimeSurveyn palvelimelle, josta aineisto ladataan Tampereen yliopiston suojatulle verkkoasemalle. Kyselylomaketiedot eivät sisällä suoraan tunnisteellisia tietoja. Kopio aineistosta siirretään Jyväskylän yliopiston suojatulle verkkoasemalle noudattaen tietohallinnon ohjeistusta tietoturvallisesta siirrosta. Tampereen yliopistossa säilytettävää aineistoa hallinnoi Mikko Peltola ja siihen on pääsy Elisa Vuoriaisella. Jyväskylän yliopistossa aineistoa hallinnoi Piia Astikainen (pääsy aineistoon ja käyttöoikeus Qianru Xu ja Xueqiao Li).

 

5. AINEISTON AVAAMINEN, JULKAISU JA SÄILYTYS TUTKIMUSPROJEKTIN JÄLKEEN

Noudatamme avoimen tieteen periaatteita. Tutkimuksen julkaisemisen jälkeen anonymisoitu (numerokoodattu) tutkimusaineisto julkaistaan avoimen tiedon julkaisemiseen tarkoitetussa tietokannassa.  Aineiston julkaisu on tutkimuksen rahoittajan suosittelemaa ja palvelee aineiston jatkokäyttöä kansainvälisen tutkijayhteisön sisällä. Aivovasteaineistosta julkaistaan MEG-aineisto, josta tutkittava ei ole tunnistettavissa. Vauvan valokuvia ja tutkittavan MRI-kuvia ei julkaista. Taustatiedot julkaistaan siinä muodossa, että tutkittava ei ole niistä tunnistettavissa, esimerkiksi muuttamalla tarkkoja taustamuuttujatietoja kuten ikä- ja koulutustaustatietoja luokitelluiksi muuttujiksi. Julkaistava aineisto numerokoodataan siten, ettei se ole yhdistettävissä tunnisteellisena säilytettävään aineistoon.

Pseudonymisoitu aineisto arkistoidaan Tampereen yliopiston ja Jyväskylän yliopiston suojatuille verkkoasemille, joihin on pääsy vain tutkimusryhmän jäsenillä. Koodiavain, MRI-kuvat ja vauvan valokuvat (tutkittavan suostumuksella) säilytetään kaikki erillään toisistaan. Aineisto säilytetään pseudonymisoituna alkuperäiset muuttujatiedot säilyttäen, jotta se säilyy sellaisessa muodossa, joka mahdollistaa aineiston yhdistämisen mahdollisesti myöhemmin kerättävään aineistoon. Koodiavaimen säilyttämisen tarvetta arvioidaan ensimmäisen kerran viimeistään 5 vuotta aineistonkeruun päätyttyä ja se tuhotaan, mikäli päätetään että jatkotutkimusta ei tehdä. Koodiavaimen säilyttäminen on perusteltua, jotta tutkittaviin voidaan olla yhteydessä tutkimusryhmän mahdollisessa jatkotutkimuksessa. MRI-kuvat säilytetään, koska niitä voidaan tarvita tulevissa aineiston analyyseissä paikallistamaan MEG-aktivaation lähteitä. Kuvien säilyttäminen on perusteltua, koska aivokuvantaminen on kallista ja sillä saadaan arvokasta lisätietoa aivoaktivaation lähteistä. Säilytettävään avainkoodiin on pääsy Tampereen yliopistossa Mikko Peltolalla ja Elisa Vuoriaisella ja Jyväskylän yliopistossa Piia Astikaisella. Muuhun aineistoon on pääsy Tampereen yliopistossa Mikko Peltolalla ja Elisa Vuoriaisella ja Jyväskylän yliopistossa Piia Astikaisella, Qianru Xulla ja Xueqiao Lillä. Aineistonhaltijat voivat myöntää tutkimusryhmissään työskenteleville tutkijoille ja opiskelijoille käyttöoikeuden pseudonyymiin aineistoon.

 

6. AINEISTONHALLINNAN VASTUUT

Aineistoja hallinnoi Tampereen yliopistossa Mikko Peltola ja Jyväskylän yliopistossa Piia Astikainen. He myöntävät tarvittaessa käyttöoikeuden pseudonymisoituun aineistoon muille tutkimusryhmissä työskenteleville tutkijoille. Tutkijat tuottavat dokumentaation ja metadatan varmistaen, että aineisto on helposti löydettävissä ja käytettävissä.